醫用防護口罩技術要求

1
、 範圍
　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或huo修xiu訂ding版ban均jun不bu適shi用yong於yu本ben標biao準zhun，然ran而er


，鼓gu勵li根gen據ju本ben標biao準zhun達da成cheng協xie議yi的de各ge方fang研yan究jiu是shi否fou可ke使shi用yong這zhe些xie文wen件jian的de最zui新xin版ban本ben。凡fan是shi不bu注zhu日ri期qi的de引yin用yong文wen件jian，其qi最zui新xin版ban本ben適shi用yong於yu本ben標biao準zhun。
　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標誌
　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表麵抗濕性測定 沾水試驗
　　GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標準
　　GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
　　GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗 

2
、名詞與術語

2.1過濾效率filtering efficiency
　　在規定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。

　  2.2 阻燃性能flame retardation
　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。

2.3 消毒 disinfection
　　用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。

2.4 滅菌 sterilization
　　用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物
，使其達到無菌。

　2.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type dust mask
　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用於防塵的淨氣式呼吸護具。

2.6 密合型 sealing half-mask
　　與麵部密合能遮住鼻
、口的麵罩。

2.7 沾水等級spray rating
　　表示織物表麵抗濕性的程度。 

3、 技術要求

3.1 口罩基本尺寸
　　a) 長方形口罩展開後中心部分尺寸：長度不小於17cm、寬度不小於17cm；
　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小於14cm
，縱徑不小於14cm。

3.2 外觀
　　c) 口罩表麵不得有破洞

、汙漬；
　　d) 口罩不應有呼氣閥。

3.3 鼻夾
　　a) 口罩上必須配有鼻夾
；
　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料製成
，長度不小於8.5cm。

3.4 口罩帶
　　a) 口罩帶應調節方便。
　　b) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小於10N。

3.5 過濾效率
　　口罩濾料的顆粒過濾效率應不小於95％。

3.6 氣流阻力
　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。